Biopharma Prozessanlage GMP Plasma

Brinox

Zustand: gut (gebraucht), 5 Stück in gutem Zustand Ijdsykk Edopfx Amzsti Waren auf einer CIP-Anlage verbaut

Betriebsstunden: 240 h, Zustand: generalüberholt (gebraucht), Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Maschinen-/Fahrzeugnummer: MSB14, Vollständig demontierte und überholte Maschine mit neuen und originalen Ersatzteilen von GEA-Westfalia. Während der Überholung wurden unter anderem die Kegelradgetriebe durch neue und originale Komponenten ersetzt und das Gestell im Ofen neu lackiert. Hydraulische Kapazität: Bis zu 8.000/9.000 l/h Effektive Kapazität: Zwischen 500/1.000 l/h, ermittelt anhand von Tests mit Ihrem verarbeiteten Produkt; die Kapazität kann je nach Feststoffanteil im zu behandelnden Produkt variieren. Technische Daten: - Elektromotor 7,5 kW - 380V/3Ph – 50Hz - Trommelvolumen: 6,9 l – Schlammkammer: 3,9 l - Trommeldrehzahl: 7.500 U/min Die Maschine wird komplett mit folgendem Zubehör verkauft: - Satz Spezialschlüssel für die Trommeldemontage - Neuer Schaltschrank: Leistungsteil mit 11 kW Frequenzumrichter, Steuerteil für Austrag über SPS in Edelstahlausführung Die Nutzung eines Frequenzumrichters ermöglicht sanftere Anläufe und eine deutliche Reduzierung des Energieverbrauchs sowie der Wartungskosten. - Neues Steuerwasseraggregat mit 20-l-Edelstahltank, komplett mit Schwimmer und Edelstahlpumpe für konstante Spülleistung - Durchflussanzeiger - Die Maschine ist auf einer robusten Plattform mit 4 M20-Schwingungsdämpferfüßen aus Vierkantprofilen montiert Itodpoxvrfnjfx Amzei

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Maschinen-/Fahrzeugnummer: BH6721-BH1001, Fassungsvermögen des Behälters: 1.000 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 1.000 L Vorfüllungsbehälter – 1.4435 – Doppelmantel – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBBl-1000 Tag-Nr.: BH6721-BH1001 Seriennummer: 1003453 Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Vorfüllungsbehälter / Prozessbehälter Nennvolumen: 1.000 Liter Gesamtvolumen: 1.400 Liter Leergewicht: 762 kg Werkstoff produktberührt: 1.4435 (AISI 316L Pharmaqualität) CE-Kennzeichnung: CE 0036 Zulässiger Druck PS: -1 / +3 bar Prüfdruck PT: 5,4 bar Zulässige Temperatur TS: -10 °C bis +150 °C Fluidgruppe: 1 Auslegung nach AD 2000 Regelwerk Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – Einzelprüfung Notifizierte Stelle: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (Kennnummer 0036) TÜV-Abnahme inklusive Schlussprüfung und Druckprüfung vollständig dokumentiert. FAT – Factory Acceptance Test Der Behälter wurde im Werk vollständig FAT-geprüft und freigegeben. Durchgeführte Prüfungen u. a.: • Druckprüfung gemäß PED • Sichtprüfung aller Schweißnähte • Zerstörungsfreie Prüfungen (RT, PT gemäß Prüfplan) • Maß- und Zeichnungsabgleich (as-built) • Rauigkeitsmessung innen (Ra ≤ 0,8 µm) Iedpfxeykpqre Amzoti • Kalibrierprüfung der Manometer • Überprüfung der Kennzeichnung • Vollständige Dokumentationsprüfung FAT-Protokolle vollständig vorhanden. AUSFÜHRUNG • Zylindrischer, horizontaler Behälter • Doppelmantel für Heizen/Kühlen • Innen elektropoliert und passiviert • Hochglanzpolierte Produktoberfläche • Pharma-gerechte Schweißnähte • Mannloch DN 500 • CIP-Anschlüsse • Sicherheitsventil • Manometer • Bodenmembranventil • Rührwerksanschluss (DN 200) • Mehrere Reserveanschlüsse • Massive Trunnion-/Zapfenlagerung • Transport- und Hebevorrichtung DOKUMENTATION – vollständig und strukturiert vorhanden Umfangreiche projektbezogene Qualitäts- und Fertigungsdokumentation vorhanden, u. a.: • EU-Konformitätserklärung und Garantiescheine • TÜV-Zertifikat mit Abnahmebericht (Modul G) • TÜV-Entwurfsprüfung und Zertifizierung • Werkstoffzertifikate 3.1 • Schweißerlisten und Schweißverfahrensprüfungen (WPQR/WPS) • Zerstörungsfreie Prüfberichte (RT, PT etc.) • Analysenzertifikate für Schweißzusatzmaterial und Schweißgas • Qualifizierungszertifikat des Unternehmens • Rauigkeitsprotokoll • Oberflächenbehandlungsbericht • Bericht über Maßgenauigkeitsprüfung • Bericht über interne Druckprobe • Kalibrationszertifikate der Manometer • Berichte und EU-Konformität der verbauten Komponenten • Zusammenstellung mit Stückliste • Teilzeichnungen • Betriebs- und Wartungsanleitungen Vollständige digitale Dokumentationsmappe verfügbar. ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Lagerware • Innenoberfläche absolut neuwertig • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Industrie-Neuzustand • Sofort verfügbar GEEIGNET FÜR • Pharmazeutische Lösungen • WFI / PW-Systeme • Puffer- und Medienherstellung • Sterile Flüssigprozesse • GMP-Produktionsanlagen • Biotechnologische Anwendungen BESONDERHEIT Hochwertige BRINOX-Pharmafertigung mit vollständiger PED Modul G Einzelabnahme durch TÜV SÜD, CE 0036 Kennzeichnung und dokumentierter FAT-Prüfung. Kein Standardtank – sondern geprüfte Projektqualität mit umfassender GMP-konformer Dokumentation. Sofort verfügbar.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Maschinenbezeichnung BRINOX LEP 12 – CIP-Anlage Fällung PRE LEP 12 CS6725 Paket 5 Hersteller BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Baujahr 2020 Seriennummer 1003614 Technische Daten Kompakte CIP-Skidanlage in Edelstahlrahmenbauweise. Produktbezeichnung: LEP 12 – CIP-Anlage Fällung PRE. Abmessungen ca. 1520 x 970 x 1994 mm. Werkstoffe produktberührte Teile: Edelstahl 1.4435. Rahmen- und Strukturbauteile: Edelstahl 1.4301. Integrierter Rohrbündelwärmetauscher Fabrikat NEUMO. Zentrifugalpumpe in hygienischer Ausführung. Rohrleitungen vollständig verschweißt, pharmazeutische Ausführung. Isolierte Medienleitungen. Armaturen u. a. GEMÜ Kugelhähne. Diverse Druckanzeigen und Messinstrumente integriert. Kalibriertes Druckmesssystem (Fluke Drucktransducer, Messbereich −1 bis 20 bar, Auflösung 0,001 bar, Genauigkeit 0,06 % FS). Medienanschlüsse: NaOH Essigsäure CIP-Vorlauf CIP-Rücklauf Schwarzdampf Schwarzdampfkondensat Abwasser neutralisiert Durchgeführte Dichtheitsprüfung mit Druckluft. Prüfdruckbereich ca. 3,19–3,24 bar. Maximal gemessener Druckabfall < 0,015 bar innerhalb der Prüfdauer. Ergebnis: bestanden. Anwendung CIP-Reinigungssystem für pharmazeutische Prozessanlagen, insbesondere für Fällungsbehälter. Geeignet für Laugen- und Säurereinigungen sowie Dampfanbindung. Ausgelegt für hygienische Anwendungen in der pharmazeutischen Produktion. Konstruktion Geschweißte, kompakte Skidbauweise mit massiver Edelstahlrahmenkonstruktion. Hygienische Rohrführung mit definierten Medienwegen. Integrierter Rohrbündelwärmetauscher zur Temperierung der CIP-Medien. Integrierte Prozesspumpe, Ventiltechnik und Messtechnik auf einem kompakten Rahmen. Allgemeintoleranzen gemäß EN ISO 13920. Industrieausführung mit Kranösen für Transport. Zustand Neu, unbenutzt, originalverpackt. Die Anlage wurde ausschließlich im Rahmen der FAT geprüft und war nie im Produktionsbetrieb. FAT / Dokumentationsstatus Vollständige Factory Acceptance Tests durchgeführt. Dichtheitsprüfungen erfolgreich bestanden. Kalibrierzertifikate vorhanden. Prüfprotokolle vollständig dokumentiert. Vollständige Dokumentationsliste FAT-Dokumentation Ijdpfx Aoyl H Taomzoti Dichtheitsprüfprotokolle Kalibrierzertifikate P&ID 3D-Zeichnungen Material- und Schweißdokumentation Typenschild- und Herstellerdokumentation Besondere Merkmale Pharma-geeignete Werkstoffauswahl. Kompakte, sofort einsatzbereite Skid-Einheit. Hochwertige Komponenten namhafter Hersteller. Vollständige technische Dokumentation vorhanden. Sofort verfügbar.

Zustand: generalüberholt (gebraucht), Baujahr: 2023, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Gesamthöhe: 1.850 mm, Gesamtbreite: 1.400 mm, Gesamtlänge: 2.000 mm, Folienbreite: 600 mm, Servogesteuerte , hochflexible Verpackungsmaschine (Volumen bis 10Liter.H=1850mm) Top Zustand und kann sofort loslegen. Heißsiegelmaschine für alle Verbund-Folien, auf Wunsch auch dauerbeheizte, teflonisierte Siegelwerkzeuge für PE -Folien. Beutelbreiten bis 260(optional 320mm) und Beutellaengen bis 500mm. Maschine ist in sehr guten Zustand. Itjdpfx Amsv Dwbbszei Neue Steuerung über Touch-Screen Bedienterminal mit Rezepturverwaltung. Wenn gewünscht sind wir gern bei der Inbetriebnahme behilflich. Wir können außerdem die Versorgung mit Ersatzteilen langfristig gewährleisten und Formatsätze etc. für alle Beutelformen liefern. (z.B. Umbau für Blockbodenbeutel problemlos zu realisieren) Auch in Edelstahlausführung verfügbar

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Brinox LEP 11 – Pharmazeutische Chromatographieanlage mit CIP-System Neu, unbenutzt, originalverpackt Hersteller: Brinox Typ: LEP 11 Ausführung: PP6711 mit zugehöriger CIP-Anlage CS6711 Zustand: Neu – unbenutzt – originalverpackt (Factory New Condition) Beschreibung Zum Verkauf steht eine pharmazeutische Chromatographieanlage Brinox LEP 11 bestehend aus dem Chromatographie-Panel PP6711 sowie der zugehörigen CIP-Anlage CS6711. Die Anlage ist vollständig neu, unbenutzt und originalverpackt. Sie wurde projektiert, gefertigt und geliefert, jedoch nie installiert oder in Betrieb genommen. Die Einheit ist für die C1-INH-Chromatographie ausgelegt und dient der kontrollierten Proteinaufreinigung mittels Siebbodenbehältern in GMP-Umgebung. Prozessfunktion Transfer von beladenem QAE-Gel (Slurry) Wasch- und Elutionsprozesse Transfer des Eluats in Vorfällungsbehälter Gel-Entsorgung über Containerstation Vollautomatische CIP- und SIP-Reinigung Technische Daten Vollständig CIP- und SIP-fähig Auslegungsdruck: –0,9 bis +6 bar Auslegungstemperatur: +2 °C bis +95 °C Durchflussbereiche bis 10 m³/h Regelbare Slurry-Förderung 0,2 – 3 m³/h Ausführung Produktberührte Teile Edelstahl 1.4435 Elektropoliert Ra ≤ 0,8 µm FDA- und EU-konforme Dichtungen Restentleerbare Konstruktion Reinraum-Panel mit Tri-Clamp-Koppelstellen Magnetisch überwachte Koppelbögen 0,2 µm Beatmungsfilter Ijdpfxsyl Ndnj Amzjti CIP-Anlage CS6711 Kompakter Edelstahl-Skid Kreiselpumpe Rohrbündel-Wärmetauscher Regelbarer Betriebsdruck GMP-konforme Ausführung Die Anlage befindet sich im fabrikneuen Zustand und war nie im Produktionseinsatz.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 3.200 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 3.200 L Lösungsbehälter – 316L – Doppel­mantel – TÜV / PED Modul G – FAT – 2020 – Neuwertig Paket 17 Hersteller: BRINOX d.o.o. Tag-Nr.: BH6762-BH1001 Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt TECHNISCHE DATEN Produkttyp: ELUTION / Lösungsbehälter Volumen: 3.200 Liter Werkstoff: 1.4404 (AISI 316L) CE-Kennzeichnung: vorhanden (CE 0036) Behälterdruck: Betriebsdruck: -1 / +3 bar Prüfdruck: gemäß TÜV-Abnahme Manteldruck (Heiz-/Kühlmantel): Betriebsdruck: -1 / +6 bar Prüfdruck: gemäß TÜV-Abnahme Temperaturbereich: -20 °C bis +150 °C Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Modul G – Einzelprüfung Abnahme durch notifizierte Stelle (Kennnummer 0036) FAT – Factory Acceptance Test Der Behälter wurde im Rahmen einer dokumentierten FAT geprüft. Die Prüfungen umfassten unter anderem: • Schweißdokumentationsprüfung • Sichtprüfung der Schweißnähte • Dichtigkeitsprüfung • Druckprüfung • Prüfung der Oberflächenrauhigkeit • Kalibrierprüfung von Sensoren • Layout- und Maßkontrolle • Dokumentationsprüfung FAT-Bericht inkl. Prüfprotokolle liegt vollständig vor. AUSFÜHRUNG • Doppel­mantel für Heizen/Kühlen • Vollständig aus Edelstahl 316L • Hochglanzpolierte Innenoberfläche • Pharma-gerechte Schweißnähte • CIP/SIP-fähige Anschlüsse • Mehrere Mannlöcher / Revisionsöffnungen • Clamp- und Flanschanschlüsse • Instrumentierung vorbereitet (Druck, Temperatur, Sensorik) • Massive Projekt-Ausführung • Hebeösen für Kranhandling ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Lagerware aus Projektüberhang • Innen absolut sauber • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Industrie-Neuzustand • Sofort verfügbar Iedpfx Ameykkhrszeti DOKUMENTATION – vollständig und strukturiert vorhanden Für den Behälter liegt eine umfangreiche, projektbezogene Qualitäts- und Fertigungsdokumentation vor, u. a.: • EU-Konformitätserklärung und Garantiescheine • TÜV-Zertifikat mit Abnahmebericht • TÜV-Entwurfsprüfung und Zertifizierung • Werkstoffzertifikate (3.1) • Schweißerlisten und Schweißverfahrensprüfungen (WPQR/WPS) • Zerstörungsfreie Prüfberichte (NDT) • Analysenzertifikate für Schweißzusatzmaterial und Schweißgas • Rauhigkeitsprotokoll • Oberflächenbehandlungsbericht • Maßgenauigkeitsprüfung • Interne Druckprobe • Kalibrierzertifikate • Zusammenstellungsunterlagen • Teilzeichnungen • Betriebs- und Wartungsanleitungen Vollständige Dokumentationsmappe digital verfügbar. GEEIGNET FÜR • Pharmazeutische Lösungen • WFI / PW-Systeme • Elution / Pufferherstellung • Sterile Flüssigprozesse • Biotechnologie • GMP-Produktionsanlagen • CIP-Medien BESONDERHEIT Es handelt sich nicht um einen Standardtank, sondern um eine hochwertige BRINOX-Projektfertigung in echter Pharmaqualität mit geprüfter Druckauslegung, vollständiger PED-Konformität (Modul G), dokumentierter FAT-Prüfung und umfassender Qualitätsdokumentation. Projektqualität für sterile Anwendungen – sofort verfügbar.

Zustand: sehr gut (gebraucht), Glaskochwok 300 Liter und Seitenwandabstreifer. Mit thermischem Ölkessel. Beidseitig kippbar. Ijdpfxsumb Hio Amzoti

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 1.500 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 1.500 L Hauptfallungsbehälter – 316L – Doppel­mantel – PED Modul G – FAT 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o., Typ: SVMBI-1500 Tag-Nr.: BH6724-BH1001 Paket 22 Seriennummer: 1003457 Itodpfoykn Iiex Amzsi Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt CE-Kennzeichnung: CE 0036 TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Hauptfällungsbehälter / Prozessbehälter Nennvolumen: 1.500 Liter Gesamtvolumen: 1.785 Liter Leergewicht: ca. 866 kg Werkstoff produktberührt: 1.4435 (AISI 316L Pharmaqualität) Werkstoff Mantel: Edelstahl Betriebsdruck Behälter: –1 / +3 bar Prüfdruck Behälter: 5,4 bar Betriebsdruck Mantel: gemäß Auslegung Temperaturbereich: –10 °C bis +150 °C Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Modul G – Einzelabnahme Abnahme durch notifizierte Stelle 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Der Behälter wurde vollständig im Werk BRINOX im Rahmen einer dokumentierten FAT geprüft. Durchgeführte Prüfungen u. a.: • Delta-Ferrit-Prüfung der Schweißnähte (konform, keine Abweichungen) • Prüfung der Oberflächenrauheit (Ra innen ≤ 0,8 µm, konform) • Sichtprüfung aller produktberührenden Flächen • Druckprüfung gemäß Spezifikation • Dokumentationsprüfung • GMP-Abweichungsmanagement (nicht kritische Punkte, vollständig geschlossen) • Messmittel mit gültigem Kalibrierzertifikat AUSFÜHRUNG • Doppel­mantel für Heizen/Kühlen • Horizontal ausgeführt • Hochwertige Pharmaausführung • Vollständig aus Edelstahl 316L im Produktbereich • Spiegelpolierte Innenoberfläche • GMP-gerechte, dokumentierte Schweißnähte • Großes Mannloch mit Schwenkdeckel • Mehrere Clamp- und Flanschanschlüsse • Sprühkugel / CIP-Anschlüsse • Instrumentierung vorbereitet (Druck, Temperatur, Sensorik) • Isolierter Mantel mit Anschlüssen • Massiver Flanschboden • Hebeösen und Transportausführung • Projektfertigung für CSL Behring (Projekt SPHINX) ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Direkt aus Projektüberhang • Innen absolut neuwertig • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Industrieller Neuzustand • Sofort verfügbar DOKUMENTATION Vollständige projektbezogene Qualitäts- und Fertigungsdokumentation vorhanden, inklusive: • EU-Konformitätserklärung • TÜV-Abnahmeunterlagen • PED Modul-G Dokumentation • Werkstoffzeugnisse 3.1 • Schweißdokumentation (WPS/WPQR) • Delta-Ferrit-Prüfprotokolle • Rauhigkeitsprotokolle • Kalibrierzertifikate der Messgeräte • GMP-Abweichungsprotokolle • FAT-Protokolle vollständig unterzeichnet • Betriebs- und Wartungsunterlagen Dokumentation vollständig und strukturiert verfügbar. • Pharmazeutische Wirkstoffprozesse • Fällungs- und Reaktionsprozesse • Puffer- und Lösungsvorbereitung • Sterile Flüssigprozesse • Biotechnologie • GMP-Produktionsanlagen • Hochreine Medien BESONDERHEIT Es handelt sich um einen hochwertigen BRINOX-Prozessbehälter in echter Pharma-Projektqualität, gefertigt für CSL Behring, mit vollständiger PED Modul-G Einzelabnahme, dokumentierter FAT 2020 und lückenloser GMP-Dokumentation. Kein Standardtank – sondern geprüfte Projektqualität für sterile Anwendungen. Sofort verfügbar.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Maschinen-/Fahrzeugnummer: BH6723-BH1001, Fassungsvermögen des Behälters: 1.000 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 1.000 L Vorfüllungsbehälter – 1.4435 – Doppelmantel – PED Kat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Tag-Nr.: BH6723-BH1001 Seriennummer: 1003454 Baujahr: 2020 CE-Kennzeichnung: CE 0036 Zustand: Neuwertig / unbenutzt TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Vorfüllungs- / Prozessbehälter Nennvolumen: 1.000 L Gesamtvolumen: 1.400 L Leergewicht: ca. 610–762 kg Werkstoff produktberührt: 1.4435 (AISI 316L) Zulässiger Druck PS: -1 / +3 bar Prüfdruck PT: 5,4 bar Zulässige Temperatur TS: -10 / +150 °C Fluidgruppe: 1 Auslegung nach AD 2000 Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – Einzelprüfung Notifizierte Stelle: TÜV SÜD Kennnummer: 0036 TÜV-ZERTIFIZIERUNG EU-Konformitätsbescheinigung (Modul G) Zertifikat-Nr.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Prüfbericht-Nr.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Schlussprüfung nach PED Anhang I Nr. 3.2 durchgeführt Druckprüfung nach Anhang I Nr. 3.2.2 durchgeführt Abnahme ohne Abweichungen Zulässige Lastspielzahl: 10.000 Zyklen (1,3 bar) Abnahmedatum: 20.05.2020 FAT – Factory Acceptance Test Vollständige werkseitige FAT durchgeführt: • Druckprüfung • Sichtprüfung Schweißnähte • ZfP-Prüfungen (RT/PT) • Maßprüfung • Rauigkeitsmessung (≤ 0,8 µm) • Kalibrierprüfung • Dokumentationsprüfung FAT vollständig dokumentiert. AUSFÜHRUNG • Zylindrischer, horizontaler Druckbehälter • Doppelmantel Heizen/Kühlen • Innen elektropoliert • Pharma-gerechte Schweißausführung • Mannloch DN 500 • CIP-Anschluss • Sicherheitsventil • Manometer • Mehrere Prozess- und Messstutzen • Druck- und Vakuumbetrieb ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Werksgeprüft • TÜV Modul G abgenommen • Industrie-Neuzustand Iodpfxsykqmzs Amzoti • Keine Gebrauchsspuren • Sofort verfügbar DOKUMENTATION Vollständige strukturierte Dokumentation vorhanden, u. a.: • EU-Konformitätserklärung • TÜV-Zertifikat mit Abnahmebericht • TÜV-Entwurfsprüfung • FAT-Protokolle • Werkstoffzertifikate EN 10204 3.1 • WPS/WPQR und Schweißerlisten • ZfP-Berichte • Rauigkeitsprotokolle • Interne Druckprobe • Maßprotokolle • Kalibrationszertifikate • Stückliste und Zeichnungen • Betriebs- und Wartungsanleitungen Digitale Dokumentationsmappe verfügbar. • Pharmazeutische Lösungen • WFI / PW-Systeme • Puffer- und Medienherstellung • Sterile Flüssigprozesse • GMP-Anlagen • Biotechnologie Hochwertige BRINOX-Pharmaausführung mit PED Kat. IV Modul G Einzelprüfung durch TÜV SÜD (CE 0036) und vollständiger FAT-Dokumentation. Kein Standardtank – geprüfte Projektqualität. Sofort verfügbar.

Baujahr: 2020, Zustand: neu, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Hersteller BRINOX Maschinenbezeichnung CIP-Anlage CS6720 Modell LEP12 – CIP-Modul mit isoliertem Vorlagebehälter 200 L Baujahr 2020 Zustand Neu, unbenutzt, original verpackt, nie installiert, nie in Betrieb genommen Anlagentyp Modulare CIP-Anlage (Cleaning in Place) auf Edelstahlrahmen, komplett vormontiert. Bestehend aus isoliertem CIP-Vorlagebehälter, Zentrifugalpumpe, Wärmetauscher, Edelstahl-Rohrleitungsmodul, Ventiltechnik, Mess- und Regeltechnik sowie Medienanschlüssen. Rahmenabmessungen ca. 2330 x 1224 x 2127 mm Itjdpfx Asyl H Htomzei Vorlagebehälter Arbeitsvolumen 200 Liter Gesamtvolumen 278 Liter Zylindrische Bauform mit Klöpperböden nach DIN 28011 Betriebsdruck -1 bis +3 bar Prüfdruck 5,4 bar Zulässige Temperatur -10 °C bis +150 °C Arbeitstemperatur 0 °C bis +85 °C Fluidgruppe 1 Isolierung Glaswolle mit niedrigem Chloridgehalt (

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Hersteller: BRINOX Typ: LEP 11 – CIP-Skid Baujahr: 2020 Ausführung: Pharma / GMP Zustand: Neu, unbenutzt, original verpackt LEP 11 CS6710 Paket 1 Maschinentyp Pharmazeutische CIP-Anlage (Cleaning in Place) als kompakte Package Unit auf Edelstahlrahmen. Anwendung Zur automatisierten Reinigung von Prozessanlagen, Chromatographie-Systemen, Behältern und Rohrleitungssystemen in der Pharma-, Biotech- und Chemieindustrie. Geeignet für NaOH, Essigsäure, WFI, PW und weitere Reinigungsmedien. Technische Daten Aufheizleistung CIP-Medium: Ijdpfx Amoyl Hwlozsti von +5 °C auf +80 °C in max. 10 Minuten Pumpleistung: 1 – 4 m³/h (regelbar) Betriebsdruck am CIP-Vorlauf: 1 – 3 bar (regelbar) Messbereiche: Durchfluss: 0 – 10 m³/h Temperatur: 0 – +150 °C Druck: 0 – 6 bar Auslegungsdruck: -0,9 bis +6 bar Auslegungstemperatur: +2 bis +95 °C Konstruktion • Kompakte Package Unit auf Edelstahlrahmen • CIP-Vorlaufpumpe als Kreiselpumpe • Rohrbündel-Wärmetauscher mit leckagesicherer Durchführung • Höhenverstellbare Kalottenfüße • Vollständig restentleerbare Ausführung • Wartungsfreundlicher Aufbau • Industrielle Hochleistungsbauweise Material & GMP-Ausführung • Produkt- und Reinigungsmedienberührte Bauteile aus Edelstahl 1.4435 • Elektropolierte Oberflächen Ra ≤ 0,8 µm • FDA-konforme Dichtungen (EPDM / PTFE / Silikon) • Ausgelegt für NaOH 0,3 mol/L bei +80 °C • Beständig gegen Essigsäure, WFIH, WFIC, PUW Dokumentation & Qualität • Vollständige GMP-Dokumentation • CE-Konformität • 3.1 Materialzeugnisse • Schweißprotokolle vollständig vorhanden • Schweißnaht-Dokumentation inkl. Fotodokumentation • Druck- und Dichtigkeitsprüfungen dokumentiert • FAT-Unterlagen vorhanden • Restentleerungs- und Final-Rinse-Nachweise vorhanden Zustand • Neu • Unbenutzt • Original verpackt • Keine Produktionsstunden • Sofort verfügbar Besondere Merkmale • Sehr hohe thermische Reinigungsleistung • Vollständig regelbarer Prozessbetrieb • Pharma-GMP-Topausführung • Hochwertige europäische Komponenten • Investitionssichere Anlage mit kompletter Dokumentation Standort: Deutschland Besichtigung nach Terminvereinbarung möglich

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Hersteller BRINOX Modell LEP 12 – CIP-Anlage Fällung PRE LEP 12 CS6721 Paket 3 Itedpfx Amjyl H H Tszji Baujahr 2020 Zustand Neu, originalverpackt, unbenutzt. Die Anlage wurde ausschließlich im Werk im Rahmen des FAT geprüft. Keine Inbetriebnahme, keine Produktion, kein Medienkontakt im Betrieb. Beschreibung Modulares CIP-Prozesssystem für pharmazeutische Anwendungen in hygienischer Edelstahlausführung. Kompakte Skid-Anlage mit vollständig integrierter Mess-, Pumpen- und Ventiltechnik. Abmessungen ca. 1520 x 970 x 1994 mm Werkstoffe Produktberührte Teile: Edelstahl 1.4435 Rahmen/Konstruktion: 1.4301 Schweißausführung gemäß EN ISO 13920 Ausstattung – Rohrbündel-Wärmetauscher – Hygienische Zentrifugalpumpe – Magnetisch-induktiver Durchflussmesser – Leitfähigkeitsmessung – Drucktransmitter – Temperaturmessstellen – Pneumatische Sitz- und Membranventile – Edelstahlrahmenkonstruktion – CIP-Vorlauf / CIP-Rücklauf – Medienanschlüsse für NaOH, Essigsäure, Dampf, Kondensat, Abwasser Prüfungen Vollständige FAT-Prüfung durchgeführt inklusive: – Layoutprüfung – R&I-Diagrammprüfung – Wartungs- und Kalibrierzugänglichkeitsprüfung – Dokumentationsprüfung – Oberflächenrauheitsprüfung – Kalibrierung der Sensorik – Schweißdokumentationsprüfung – Dichtheitsprüfung mit Druckluft – bestanden Kalibrierzertifikate vorhanden. Materialzertifikate 3.1 vorhanden. Schweißdokumentation vollständig (WPS, WPQR, Schweißerzertifikate, NDT-Nachweise). CE-konforme Ausführung. Lieferumfang Komplettes vormontiertes Prozessmodul inkl. Dokumentation. FAT-Unterlagen, Schweißprotokolle, Materialzertifikate, Kalibrierzertifikate vollständig enthalten.

Baujahr: 1979, Zustand: gebraucht, Westfalia Separator, zuletzt verwendet in einem Fruchtsaft-Betrieb. Die Steuerung des Separators wurde von GEA modernisiert. Das Produkt wird in den Tellern der Zentrifuge geklärt und unter Druck weitergefördert. Feststoffe sammeln sich dabei im Feststoffraum und werden periodisch automatisiert ausgestoßen. Während der CIP-Reinigung wird die Reinigungsflüssigkeit im Kreislauf gepumpt. Ijdjyr Ic Nepfx Amzeti Maschine (Zusatz): Tellerzentrifuge Schluckleistung: 22000 l/h Duchsatz für Fruchtsaft ca. 4.000 l/h Trommeldrehzahl: 6500 1/min Dichte flüssige Phase: 1 kg/dm3 Dichte feste Phase: 1,4 kg/dm3 Leistung: 18,5 kW Strom: 37 A Spannung: 380 V Frequenz: 50 Hz Länge: 1485 mm Breite: 850 mm Höhe: 1470 mm Material: produktberührende Oberflächen aus Edelstahl Lage / Position: auf 685 x 585 mm Fundament Ausstattung: Trommel, Antrieb, Zuläufe für Produkt und Verdrängungsflüssigkeit, Steuerwasserzulauf mit Magnetventil, Ablauf, Feststoffaustritt, Steuerwasserablauf, Umlaufkontolleur, Ölschauglas, Bremse, Regulierventil, Haubenspülung, Manometer Gewicht: 1200 kg

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Hersteller: BRINOX Process Systems Typ: LEP 2.3 Anlagentyp: Temperiereinheit für Wasch- und Elutionslösungen Baujahr: 2020 Seriennummer: 1003563 Gerätenummer: KK6752 Ausführung: Edelstahl-Skid, pharmazeutische Bauweise LEP 2.3 KK6752 Paket 7 Technische Daten Bauart: Kompakte, vormontierte Temperiereinheit auf geschweißtem Edelstahlrahmen (Skid-System) Werkstoffe: Produktberührt: Edelstahl 1.4435 / 1.4404 Nicht produktberührt: Edelstahl 1.4301 Rohrleitungssystem: Orbitalschweißung (pharmatauglich) Vollverschweißte Ausführung As-Built-Isometrie vorhanden Druckdaten: Dichtheitsprüfung mit Druckluft Prüfdruck: 3,37 bar Haltezeit: 1 Stunde Ergebnis: Leckagefrei Mess- und Regeltechnik: Druckmessung (PIR, PI, PIRC) Temperaturmessung (TI, TIRC) Füllstandsmessung (Grenzwert) Durchflussüberwachung Stellungsrückmeldungen Motorsteuerung Auf/Zu-Ventile pneumatisch Messbereich Drucksensorik: 0–10 bar Elektrische Anbindung: Steuerluft: 6 bar Automatisierungsfähig (PLT-Stellen vollständig dokumentiert) Hauptkomponenten: 2 Prozesspumpen Plattenwärmetauscher Rippenrohr-Wärmetauscher Ausdehnungsgefäß Mehrere hygienische Regel- und Absperrventile Integrierte Instrumentierungseinheiten Kühlmedium: Kühlsole (Vorlauf/Rücklauf Schnittstellen vorhanden) ───── Abmessungen / Gewicht Bauform: Kompakte Skid-Einheit Industrieausführung für Reinraum-/Technikbereich (Transport- und Aufstellmaße gemäß Layout-Zeichnung) Anwendungsbereich Temperierung von: Waschlösungen Elutionslösungen Prozessmedien im biopharmazeutischen Umfeld Einsatzbereich: Biotechnologie Plasmafraktionierung GMP-Produktionsanlagen Aufbau / Konstruktion Geschweißter Edelstahlrahmen Vibrationsarme Pumpenmontage Hygienische Rohrführung Vollständige R&I-konforme Umsetzung Klare Trennung Produkt- / Nicht-Produktbereich Service- und Wartungszugänglichkeit geprüft Mechanische SAT-IQ Prüfung durchgeführt Messtechnische SAT-IQ Prüfung durchgeführt R&I-Diagrammprüfung erfolgt Layout-Zeichnungsprüfung erfolgt Zustand Baujahr 2020 Industrie- und Pharmaausführung Neu Original Verpackt Druckgeprüft Sensorik kalibriert FAT durchgeführt FAT / Dokumentation Vorhanden: FAT Plan und Bericht Abweichungsmanagement Layoutprüfung R&I-Prüfung Dichtheitsprüfung Sensor-Kalibrierung Wartungs- und Zugänglichkeitsprüfung EN10204 Werksbescheinigung Materiallisten (LBM) As-Built-Isometrie Komponentenlisten (Apparate & PLT-Stellen) Besondere Merkmale Itodpfsyl Ipcjx Amzoi Pharma-GMP taugliche Ausführung Komplette Validierungsdokumentation Lückenlose Rückverfolgbarkeit Zertifizierte Druckprüfung Kalibrierzertifikate akkreditierter Labore Hochwertiger Anlagenbau durch BRINOX High-End-Biopharma-Standard