Envair ISO1 -304 mobiler Isolator-Sicherheitskabinet

Envair ISO1 -304

Dieses Angebot umfasst 8 Envair-Mobilisolatoren mit unterschiedlichen Spezifikationen, die derzeit bei uns auf Lager sind.

Die Anlagen sind vollständig funktionstüchtig und sofort einsatzbereit.

Envair Mobilisolator

Envair Technology ist ein britischer Hersteller, der sich auf Reinraumsysteme und Containment-Lösungen für die Gesundheits-, Biotechnologie- und Pharmaindustrie spezialisiert hat. Das Produktspektrum umfasst verschiedene Isolatoren, die kontrollierte Umgebungen für den Umgang mit Gefahrstoffen bieten und so den Schutz von Bedienpersonal und Produkt gewährleisten.

Anwendungsbereiche

Envair-Isolatoren werden in vielfältigen Bereichen eingesetzt, unter anderem:

- Krankenhausapotheken: Zur Zubereitung von TPN, CIVAS und aseptischer Abgabe.
- Pharmazeutische Labore: Zum Umgang mit hochpotenten Wirkstoffen (HPAPIs) und steriler Herstellung.
- Sterilitätstests: Für sichere und kontrollierte Prüfbedingungen.
- F&E-Einrichtungen: Für sicheren Einschluss bei Entwicklungsexperimenten.

Hauptmerkmale der Envair-Isolatoren

- Modelle mit Überdruck und Unterdruck: Envair bietet sowohl Überdruckisolatoren zum Produktschutz als auch Unterdruckisolatoren zum Schutz des Bedieners vor Gefahrstoffen an.
- Einhaltung von GMP-Standards: Viele Envair-Isolatoren erfüllen die EU-GMP-Grade A und ISO 5 Klassifizierung und bieten sterile, kontrollierte Arbeitsumgebungen.
- Anpassungsfähige Konstruktion: Maßgeschneiderte Lösungen mit individuellen Abmessungen und technischen Anforderungen sind möglich.
- Fortschrittliche Containment-Technologie: Automatisierte Druckabfall-Prüfungen, elektromagnetische Verriegelungen für Schleusen und integrierte Dekontaminationssysteme sind verfügbar.
- Bedienerfreundlichkeit: Die meisten Einheiten verfügen über Touchscreen-Bedienung und SPS-basierte Steuersysteme für eine einfache und effiziente Handhabung.

Wachsender Bedarf an Containment bei HPAPIs

Der Bedarf an individuell zugeschnittenen Arzneimitteln mit hochpotenten Wirkstoffen (HPAPIs), insbesondere im Bereich neuer, hochwirksamer Krebstherapien, Herz-Kreislauf- und Diabetesmedikamente, steigt rasant. Diese Arzneimittel erfordern oft kürzere Durchlaufzeiten und zwingen die Hersteller zu flexibleren und schnelleren Produktionsprozessen. In diesen hochriskanten und wertintensiven Bereichen ist ein GMP-konformes Umfeld unerlässlich.

Häufig wird übersehen, dass das Personal, das diese komplexen Wirkstoffe entwickelt, produziert und verarbeitet, enormen Risiken durch potenziell gefährliche, teilweise lebensbedrohliche Substanzen ausgesetzt ist. Der Schutz dieser Fachkräfte ist essentiell für eine zuverlässige Versorgung mit modernen Therapien.

Spezialkompetenz im Umgang mit HPAPIs für CMOs & CDMOs

Envair verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Unterstützung von Auftragsherstellern (CMOs) und Auftragsentwicklern (CDMOs) beim sicheren Umgang mit HPAPIs – auch in bestehenden Anlagen ohne vollständige Containment-Infrastruktur.

Die Isolatorsysteme sind für strengste Containment-Anforderungen (< 1 μg/m³, OEB 5) konzipiert, gefertigt und installiert. Jedes System wird individuell für Standort und Prozessschritt – vom Wiegen, Mischen, Mahlen, Sprühtrocknen bis hin zur Verpackung – projektiert.

Typische Einsatzbereiche

- Krankenhausapotheken: Für die Zubereitung von TPN, CIVAS und aseptischer Abgabe.
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- Pharmazeutische Labore: Für den Umgang mit hochpotenten Wirkstoffen und steriler Herstellung.
- Sterilitätstests: Für sichere, kontrollierte Prüfprozesse.
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