WFI-Generierungs- und Speichersystem

Systemübersicht

Vollständige, cGMP-konforme Anlage zur Erzeugung und Lagerung von Wasser für Injektionszwecke (WFI). Produziert hochreines, endotoxinfrei­es Wasser für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen mittels Mehrstufen-Destillation.

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Hauptkomponenten

- Finn-Aqua 200-S3 Destillationseinheit – Dreifach-Effektverdampfer/-kondensatoren im Fallfilm-Design, Pyrogenabscheidung und kontinuierliche Ausblasung.
- 600 L WFI-Lagertank – 316L Edelstahl, belüfteter Atmosphärenfilter, Füllstands- und Temperatursensoren.
- 600 L Doppelmanteltank – 316L Edelstahl, isoliert, Dampf-/Heißwassermantel zur Temperaturregelung.
- WFI-Umwälzpumpe – Sanitäre Kreiselpumpe zur Ringlaufzirkulation.
- Medienanschlüsse – Betriebsdampf (3–8 bar), Kühlwasser, Speisewasser, Kondensatrückführung und Steuerluft.
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- Instrumentierung – Druck-, Temperatur-, Leitfähigkeits- und Füllstandssensoren mit Sicherheits- und Überdruckventilen.
- Schaltschrank – SPS-basierter Automatikbetrieb, Alarmmanagement, Datenaufzeichnung sowie lokale/ferngesteuerte Bedienung.
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Wesentliche Merkmale

- Mehrstufen-Destillation für höchste Reinheit und Energieeffizienz.
- Entgasung und dreistufige Trennung für effiziente Endotoxinentfernung.
- Komplett aus Edelstahl, entwässerbar und hygienisch aufgebaut.
- Kompakte, skid-montierte Bauweise mit integrierten Versorgungsanschlüssen.
- Validierungs- und GMP-gerechtes Design (USP/EP WFI-Qualität).

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