Trocknungsanlage

Fedegari XFOF6/Q153

Fedegari Sterilisations-Autoklav – Modell XFOF6/Q153 (Seriennummer: NA2478AW)
Hersteller: Fedegari Autoclavi S.p.A., Italien
Modell: XFOF6/Q153
Seriennummer: NA2478AW
Baujahr: 2014
CE-zertifiziert, PED-konform (TÜV-Zertifikat nach PED 97/23/EC)
Zustand: gebraucht, umfassend dokumentiert
Kammervolumen: 337 Liter
Kammertiefe: 1500 mm
Türsystem: 2 automatische horizontale Schiebetüren
Betriebsdruck Kammer: bis 2,5 bar
Maximale Temperatur: 139 °C
Stromversorgung: 400 V / 50 Hz / 3 Phasen
Schutzart: IP54
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Materialien & GMP-Qualität:
Kammer & Rohrleitungen: Edelstahl 316L (1.4404/1.4435)
Türdichtungen: VMQ-Silikon (FDA-konform)
O-Ringe: Viton (FDA & USP Class VI)
Luftfilter: Pall Emflon PFR PTFE (0,2 µm für Flüssigkeiten / 0,003 µm für Gase)
Besonderheiten & Steuerung:
Thema4 Prozesssteuerung mit Audit-Trail, Electronic Signature und 21 CFR Part 11 Compliance
Phase Groups Library (P/Gs) für verschiedene Sterilisationsprogramme dokumentiert
Vollständige elektrische Berechnungen & Schaltpläne (Rittal Schrank TS 8804.500, Wärmelastberechnung)
Ersatzteillisten & Baugruppenzeichnungen
Component Data Sheets aller wichtigen Bauteile (Pumpen, Ventile, Filter, Sensoren)
Vorliegende Dokumentation (umfangreich):
Bedienungsanleitung & Operating Manual
Technisches Handbuch & Start-up Manual
Wartungsmanagement-Prozeduren
Zertifikate & Konformitätserklärungen (PED, FDA, USP, CE)

P&ID mit Stücklisten & Orifice-Berechnungen
CSA/Calibration Signal Attestations
Spare Part Drawings List
Component Data Sheets (STC)
Thema4 Steuerungs-Handbuch & Phase Group Libraries
Abmessungen (ca.):
Länge: 2.400 mm
Breite: 1.200 mm
Höhe: 2.300 mm
Gewicht: ca. 2.000 kg
Einsatzbereiche:
Pharmaindustrie (Spritzen, Vials, Ampullen, Stopfen, Bulkware)
Biotechnologie & Forschung
Medizinprodukte & Krankenhaussterilisation
Lieferumfang:
Autoklav-Einheit wie abgebildet
Vollständige technische Dokumentation (Manuals, P&ID, Ersatzteillisten, Steuerungsunterlagen)
Konformitäts- & Materialzertifikate
FAT- und SAT-Unterlagen auf Anfrage
Preis & Verfügbarkeit:
Sofort verfügbar ab Lager Türkei
Preis: auf Anfrage