Brinox Gmp Temperiermodul 1.4435 gebraucht kaufen (137)

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Hersteller: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Paket 11 Anlagentyp: Temperiereinheit – LEP13.2 AS-Lager Projekt: Ammoniumsulfat Ver- und Entsorgung Anlage: KK6771 Baujahr: 2020 Seriennummer: 1003622 Equipmentnummer: 20022749 LEP13.2 – AS-Lager Temperiereinheit TECHNISCHE DATEN Produkt: LEP13.2 – AS-Lager Temperiereinheit Medium: Ammoniumsulfat Ausführung: Pharma / GMP Werkstoffe produktberührt: 1.4435 / 1.4301 Abmessungen (L x B x H): ca. 1900 x 1545 x 1580 mm Steuerdruckluft: 6 bar (AIP) Geprüfter Druckbereich: bis ca. 3–4 bar (Dichtheitsprüfung dokumentiert) HAUPTKOMPONENTEN 2x Kreiselpumpen Rohrbündel-Wärmetauscher (horizontal) Elektrischer Durchlauferhitzer Ausdehnungsgefäß Druck- und Temperaturmessstellen Pneumatische Regelventile Manuelle Kugelhähne (GEMÜ) Edelstahl-Schaltschrank / Anschlusskasten Vollisolierte Rohrleitungen Dodpfxsyl I S Dj Albjkr ANWENDUNG Die Temperiereinheit dient der kontrollierten Temperaturführung im Ammoniumsulfat-Lagersystem eines pharmazeutischen Produktionsstandortes. Geeignet für: Pharmazeutische Produktionsumgebungen GMP-regulierte Anlagen Medien-Temperierungssysteme Turn-Over-Package Integration AUSFÜHRUNG / KONSTRUKTION Komplette, vormontierte Skid-Einheit Edelstahl-Rahmenkonstruktion Kompakte Bauform mit freiem Wartungszugang Vollständig verrohrt und isoliert Saubere Kennzeichnung aller Messstellen und Armaturen Pharma-Ausführung gemäß Kundenspezifikation CSL Behring R&I geprüft Layout geprüft Mehrfach dokumentierte Dichtheitsprüfung Kalibrierte Messmittel mit Zertifikaten Die Anlage ist montagefertig aufgebaut und für die Integration in bestehende pharmazeutische Systeme vorbereitet. ZUSTAND Neuwertig / Projektanlage Baujahr 2020 FAT durchgeführt Druckprüfung bestanden Vollständige Dokumentation vorhanden DOKUMENTATION (UMFANGREICH) Enthalten sind u. a.: Werksbescheinigungen nach EN 10204 Materiallisten EU-Erklärungen Prüfberichte Dokumentation der eingebauten Apparate PLT-Stellen-Dokumentation As-Built-Isometrien Benutzerhandbuch Kalibrierzertifikate BESONDERHEITEN Projektspezifische Pharma-Ausführung GMP-konforme Fertigung Komplette Skid-Bauweise Kompakte Stellfläche (ca. 1,9 x 1,5 m) Wartungsfreundlicher Aufbau Hochwertige Isolierung der Rohrleitungen Ideal für Reinraum-nahe Technikbereiche

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Maschinenbezeichnung Dkedpfx Aeyl H Tajlber BRINOX LEP 12 – CIP-Anlage Fällung PRE LEP 12 CS6725 Paket 5 Hersteller BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Baujahr 2020 Seriennummer 1003614 Technische Daten Kompakte CIP-Skidanlage in Edelstahlrahmenbauweise. Produktbezeichnung: LEP 12 – CIP-Anlage Fällung PRE. Abmessungen ca. 1520 x 970 x 1994 mm. Werkstoffe produktberührte Teile: Edelstahl 1.4435. Rahmen- und Strukturbauteile: Edelstahl 1.4301. Integrierter Rohrbündelwärmetauscher Fabrikat NEUMO. Zentrifugalpumpe in hygienischer Ausführung. Rohrleitungen vollständig verschweißt, pharmazeutische Ausführung. Isolierte Medienleitungen. Armaturen u. a. GEMÜ Kugelhähne. Diverse Druckanzeigen und Messinstrumente integriert. Kalibriertes Druckmesssystem (Fluke Drucktransducer, Messbereich −1 bis 20 bar, Auflösung 0,001 bar, Genauigkeit 0,06 % FS). Medienanschlüsse: NaOH Essigsäure CIP-Vorlauf CIP-Rücklauf Schwarzdampf Schwarzdampfkondensat Abwasser neutralisiert Durchgeführte Dichtheitsprüfung mit Druckluft. Prüfdruckbereich ca. 3,19–3,24 bar. Maximal gemessener Druckabfall < 0,015 bar innerhalb der Prüfdauer. Ergebnis: bestanden. Anwendung CIP-Reinigungssystem für pharmazeutische Prozessanlagen, insbesondere für Fällungsbehälter. Geeignet für Laugen- und Säurereinigungen sowie Dampfanbindung. Ausgelegt für hygienische Anwendungen in der pharmazeutischen Produktion. Konstruktion Geschweißte, kompakte Skidbauweise mit massiver Edelstahlrahmenkonstruktion. Hygienische Rohrführung mit definierten Medienwegen. Integrierter Rohrbündelwärmetauscher zur Temperierung der CIP-Medien. Integrierte Prozesspumpe, Ventiltechnik und Messtechnik auf einem kompakten Rahmen. Allgemeintoleranzen gemäß EN ISO 13920. Industrieausführung mit Kranösen für Transport. Zustand Neu, unbenutzt, originalverpackt. Die Anlage wurde ausschließlich im Rahmen der FAT geprüft und war nie im Produktionsbetrieb. FAT / Dokumentationsstatus Vollständige Factory Acceptance Tests durchgeführt. Dichtheitsprüfungen erfolgreich bestanden. Kalibrierzertifikate vorhanden. Prüfprotokolle vollständig dokumentiert. Vollständige Dokumentationsliste FAT-Dokumentation Dichtheitsprüfprotokolle Kalibrierzertifikate P&ID 3D-Zeichnungen Material- und Schweißdokumentation Typenschild- und Herstellerdokumentation Besondere Merkmale Pharma-geeignete Werkstoffauswahl. Kompakte, sofort einsatzbereite Skid-Einheit. Hochwertige Komponenten namhafter Hersteller. Vollständige technische Dokumentation vorhanden. Sofort verfügbar.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Hersteller: BRINOX Typ: LEP 11 – CIP-Skid Baujahr: 2020 Ausführung: Pharma / GMP Zustand: Neu, unbenutzt, original verpackt LEP 11 CS6710 Paket 1 Maschinentyp Pharmazeutische CIP-Anlage (Cleaning in Place) als kompakte Package Unit auf Edelstahlrahmen. Anwendung Zur automatisierten Reinigung von Prozessanlagen, Chromatographie-Systemen, Behältern und Rohrleitungssystemen in der Pharma-, Biotech- und Chemieindustrie. Geeignet für NaOH, Essigsäure, WFI, PW und weitere Reinigungsmedien. Technische Daten Aufheizleistung CIP-Medium: von +5 °C auf +80 °C in max. 10 Minuten Pumpleistung: 1 – 4 m³/h (regelbar) Betriebsdruck am CIP-Vorlauf: 1 – 3 bar (regelbar) Messbereiche: Durchfluss: 0 – 10 m³/h Temperatur: 0 – +150 °C Druck: 0 – 6 bar Auslegungsdruck: -0,9 bis +6 bar Auslegungstemperatur: +2 bis +95 °C Konstruktion • Kompakte Package Unit auf Edelstahlrahmen • CIP-Vorlaufpumpe als Kreiselpumpe • Rohrbündel-Wärmetauscher mit leckagesicherer Durchführung • Höhenverstellbare Kalottenfüße • Vollständig restentleerbare Ausführung • Wartungsfreundlicher Aufbau • Industrielle Hochleistungsbauweise Material & GMP-Ausführung • Produkt- und Reinigungsmedienberührte Bauteile aus Edelstahl 1.4435 • Elektropolierte Oberflächen Ra ≤ 0,8 µm • FDA-konforme Dichtungen (EPDM / PTFE / Silikon) • Ausgelegt für NaOH 0,3 mol/L bei +80 °C • Beständig gegen Essigsäure, WFIH, WFIC, PUW Dokumentation & Qualität • Vollständige GMP-Dokumentation • CE-Konformität • 3.1 Materialzeugnisse • Schweißprotokolle vollständig vorhanden • Schweißnaht-Dokumentation inkl. Fotodokumentation • Druck- und Dichtigkeitsprüfungen dokumentiert • FAT-Unterlagen vorhanden • Restentleerungs- und Final-Rinse-Nachweise vorhanden Zustand • Neu • Unbenutzt • Original verpackt • Keine Produktionsstunden • Sofort verfügbar Besondere Merkmale • Sehr hohe thermische Reinigungsleistung • Vollständig regelbarer Prozessbetrieb • Pharma-GMP-Topausführung • Hochwertige europäische Komponenten • Investitionssichere Anlage mit kompletter Dokumentation Dedpeyl Hwlsfx Albokr Standort: Deutschland Besichtigung nach Terminvereinbarung möglich

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Hersteller BRINOX Modell LEP 12 – CIP-Anlage Fällung PRE LEP 12 CS6721 Paket 3 Baujahr 2020 Zustand Neu, originalverpackt, unbenutzt. Die Anlage wurde ausschließlich im Werk im Rahmen des FAT geprüft. Keine Inbetriebnahme, keine Produktion, kein Medienkontakt im Betrieb. Beschreibung Modulares CIP-Prozesssystem für pharmazeutische Anwendungen in hygienischer Edelstahlausführung. Kompakte Skid-Anlage mit vollständig integrierter Mess-, Pumpen- und Ventiltechnik. Abmessungen ca. 1520 x 970 x 1994 mm Werkstoffe Produktberührte Teile: Edelstahl 1.4435 Rahmen/Konstruktion: 1.4301 Schweißausführung gemäß EN ISO 13920 Ausstattung – Rohrbündel-Wärmetauscher – Hygienische Zentrifugalpumpe – Magnetisch-induktiver Durchflussmesser – Leitfähigkeitsmessung – Drucktransmitter – Temperaturmessstellen – Pneumatische Sitz- und Membranventile – Edelstahlrahmenkonstruktion – CIP-Vorlauf / CIP-Rücklauf – Medienanschlüsse für NaOH, Essigsäure, Dampf, Kondensat, Abwasser Prüfungen Vollständige FAT-Prüfung durchgeführt inklusive: – Layoutprüfung – R&I-Diagrammprüfung – Wartungs- und Kalibrierzugänglichkeitsprüfung – Dokumentationsprüfung – Oberflächenrauheitsprüfung Dksdpjyl H H Tofx Albjr – Kalibrierung der Sensorik – Schweißdokumentationsprüfung – Dichtheitsprüfung mit Druckluft – bestanden Kalibrierzertifikate vorhanden. Materialzertifikate 3.1 vorhanden. Schweißdokumentation vollständig (WPS, WPQR, Schweißerzertifikate, NDT-Nachweise). CE-konforme Ausführung. Lieferumfang Komplettes vormontiertes Prozessmodul inkl. Dokumentation. FAT-Unterlagen, Schweißprotokolle, Materialzertifikate, Kalibrierzertifikate vollständig enthalten.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Hersteller: BRINOX Process Systems Typ: LEP 2.3 Anlagentyp: Temperiereinheit für Wasch- und Elutionslösungen Baujahr: 2020 Seriennummer: 1003563 Gerätenummer: KK6752 Ausführung: Edelstahl-Skid, pharmazeutische Bauweise LEP 2.3 KK6752 Paket 7 Technische Daten Bauart: Kompakte, vormontierte Temperiereinheit auf geschweißtem Edelstahlrahmen (Skid-System) Werkstoffe: Produktberührt: Edelstahl 1.4435 / 1.4404 Nicht produktberührt: Edelstahl 1.4301 Rohrleitungssystem: Orbitalschweißung (pharmatauglich) Vollverschweißte Ausführung As-Built-Isometrie vorhanden Druckdaten: Dichtheitsprüfung mit Druckluft Prüfdruck: 3,37 bar Haltezeit: 1 Stunde Ergebnis: Leckagefrei Mess- und Regeltechnik: Druckmessung (PIR, PI, PIRC) Temperaturmessung (TI, TIRC) Füllstandsmessung (Grenzwert) Durchflussüberwachung Stellungsrückmeldungen Motorsteuerung Auf/Zu-Ventile pneumatisch Messbereich Drucksensorik: 0–10 bar Elektrische Anbindung: Steuerluft: 6 bar Automatisierungsfähig (PLT-Stellen vollständig dokumentiert) Hauptkomponenten: 2 Prozesspumpen Plattenwärmetauscher Rippenrohr-Wärmetauscher Ausdehnungsgefäß Mehrere hygienische Regel- und Absperrventile Integrierte Instrumentierungseinheiten Kühlmedium: Kühlsole (Vorlauf/Rücklauf Schnittstellen vorhanden) ───── Abmessungen / Gewicht Bauform: Kompakte Skid-Einheit Industrieausführung für Reinraum-/Technikbereich (Transport- und Aufstellmaße gemäß Layout-Zeichnung) Anwendungsbereich Temperierung von: Waschlösungen Elutionslösungen Prozessmedien im biopharmazeutischen Umfeld Einsatzbereich: Biotechnologie Plasmafraktionierung GMP-Produktionsanlagen Aufbau / Konstruktion Geschweißter Edelstahlrahmen Vibrationsarme Pumpenmontage Hygienische Rohrführung Vollständige R&I-konforme Umsetzung Dkjdpfx Aloyl Ipcober Klare Trennung Produkt- / Nicht-Produktbereich Service- und Wartungszugänglichkeit geprüft Mechanische SAT-IQ Prüfung durchgeführt Messtechnische SAT-IQ Prüfung durchgeführt R&I-Diagrammprüfung erfolgt Layout-Zeichnungsprüfung erfolgt Zustand Baujahr 2020 Industrie- und Pharmaausführung Neu Original Verpackt Druckgeprüft Sensorik kalibriert FAT durchgeführt FAT / Dokumentation Vorhanden: FAT Plan und Bericht Abweichungsmanagement Layoutprüfung R&I-Prüfung Dichtheitsprüfung Sensor-Kalibrierung Wartungs- und Zugänglichkeitsprüfung EN10204 Werksbescheinigung Materiallisten (LBM) As-Built-Isometrie Komponentenlisten (Apparate & PLT-Stellen) Besondere Merkmale Pharma-GMP taugliche Ausführung Komplette Validierungsdokumentation Lückenlose Rückverfolgbarkeit Zertifizierte Druckprüfung Kalibrierzertifikate akkreditierter Labore Hochwertiger Anlagenbau durch BRINOX High-End-Biopharma-Standard

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX LEP13.2 – AS-Lager Temperiereinheit – GMP – Baujahr 2020 – neuwertig Hersteller: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Paket 12 Anlagentyp: LEP13.2 – AS-Lager Temperiereinheit Projekt: Ammoniumsulfat-System Baujahr: 2020 Seriennummer: 1003624 Tag-Nummer: MR-ASF-ASF61-KK6772 Standort: Deutschland BESCHREIBUNG Zum Verkauf steht eine neuwertige Temperiereinheit LEP13.2 in pharmazeutischer GMP-Ausführung, gefertigt durch BRINOX Process Systems. Die Anlage ist als kompakte, vormontierte Skid-Einheit aufgebaut und wurde für den Einsatz in einem Ammoniumsulfat-Lagersystem konzipiert. Komplette Projekt- und FAT-Dokumentation vorhanden. TECHNISCHE DATEN Typ: LEP13.2 – AS-Lager Temperiereinheit Medium: Ammoniumsulfat Ausführung: Pharma / GMP Werkstoffe: Edelstahl 1.4435 / 1.4301 Steuerdruckluft: 6 bar Druck- und Dichtheitsprüfung durchgeführt FAT erfolgreich abgeschlossen HAUPTKOMPONENTEN 2x KSB Movitec Kreiselpumpen Alfa Laval Plattenwärmetauscher Elektrischer Durchlauferhitzer Ausdehnungsgefäß Reflex Samson Regelventil GEMÜ Kugelhähne (manuell & pneumatisch) Labom Manometer Umfangreiche Sensorik & Messgeräte Isolierte Rohrleitungen Edelstahl-Skid-Rahmenkonstruktion ANWENDUNG Temperierung von Prozessmedien Einsatz in GMP-regulierten Produktionsbereichen Pharma- und Biotechnologieanlagen Medienkreisläufe mit Temperaturkontrolle KONSTRUKTION Kompakte, geschlossene Skid-Einheit Vollständig verrohrt Professionell isolierte Rohrleitungen Hochwertige Industriekomponenten Servicefreundlicher Aufbau Vollständig demontier- und transportierbar ZUSTAND Zustand: Neu Original Verpackt Baujahr: 2020 Projektanlage Kaum Betriebsstunden Optisch und technisch in sehr gutem Zustand DOKUMENTATION FAT-Unterlagen Druckprüfprotokolle R&I-Schemata Layout-Zeichnungen Werksbescheinigungen nach EN10204 Materiallisten EU-Konformitätserklärungen BESONDERHEITEN Vollständige GMP-Dokumentation Dsdpfx Aloyl Na Nebskr Hochwertige Markenkomponenten Ideal für Pharma- und Biotech-Anwendungen Sofort verfügbar Deutlich unter Neupreis

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 1.500 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 1.500 L Hauptfallungsbehälter – 316L – Doppel­mantel – PED Modul G – FAT 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o., Typ: SVMBI-1500 Tag-Nr.: BH6724-BH1001 Paket 22 Seriennummer: 1003457 Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt CE-Kennzeichnung: CE 0036 TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Hauptfällungsbehälter / Prozessbehälter Nennvolumen: 1.500 Liter Gesamtvolumen: 1.785 Liter Leergewicht: ca. 866 kg Werkstoff produktberührt: 1.4435 (AISI 316L Pharmaqualität) Werkstoff Mantel: Edelstahl Betriebsdruck Behälter: –1 / +3 bar Prüfdruck Behälter: 5,4 bar Betriebsdruck Mantel: gemäß Auslegung Temperaturbereich: –10 °C bis +150 °C Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Modul G – Einzelabnahme Abnahme durch notifizierte Stelle 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Der Behälter wurde vollständig im Werk BRINOX im Rahmen einer dokumentierten FAT geprüft. Durchgeführte Prüfungen u. a.: • Delta-Ferrit-Prüfung der Schweißnähte (konform, keine Abweichungen) • Prüfung der Oberflächenrauheit (Ra innen ≤ 0,8 µm, konform) • Sichtprüfung aller produktberührenden Flächen • Druckprüfung gemäß Spezifikation • Dokumentationsprüfung • GMP-Abweichungsmanagement (nicht kritische Punkte, vollständig geschlossen) • Messmittel mit gültigem Kalibrierzertifikat AUSFÜHRUNG • Doppel­mantel für Heizen/Kühlen • Horizontal ausgeführt • Hochwertige Pharmaausführung • Vollständig aus Edelstahl 316L im Produktbereich • Spiegelpolierte Innenoberfläche • GMP-gerechte, dokumentierte Schweißnähte • Großes Mannloch mit Schwenkdeckel • Mehrere Clamp- und Flanschanschlüsse • Sprühkugel / CIP-Anschlüsse • Instrumentierung vorbereitet (Druck, Temperatur, Sensorik) • Isolierter Mantel mit Anschlüssen • Massiver Flanschboden • Hebeösen und Transportausführung • Projektfertigung für CSL Behring (Projekt SPHINX) ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Direkt aus Projektüberhang • Innen absolut neuwertig • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Industrieller Neuzustand • Sofort verfügbar DOKUMENTATION Vollständige projektbezogene Qualitäts- und Fertigungsdokumentation vorhanden, inklusive: • EU-Konformitätserklärung • TÜV-Abnahmeunterlagen • PED Modul-G Dokumentation • Werkstoffzeugnisse 3.1 • Schweißdokumentation (WPS/WPQR) • Delta-Ferrit-Prüfprotokolle • Rauhigkeitsprotokolle • Kalibrierzertifikate der Messgeräte • GMP-Abweichungsprotokolle • FAT-Protokolle vollständig unterzeichnet • Betriebs- und Wartungsunterlagen Dokumentation vollständig und strukturiert verfügbar. • Pharmazeutische Wirkstoffprozesse Dkjdoykn Iispfx Alber • Fällungs- und Reaktionsprozesse • Puffer- und Lösungsvorbereitung • Sterile Flüssigprozesse • Biotechnologie • GMP-Produktionsanlagen • Hochreine Medien BESONDERHEIT Es handelt sich um einen hochwertigen BRINOX-Prozessbehälter in echter Pharma-Projektqualität, gefertigt für CSL Behring, mit vollständiger PED Modul-G Einzelabnahme, dokumentierter FAT 2020 und lückenloser GMP-Dokumentation. Kein Standardtank – sondern geprüfte Projektqualität für sterile Anwendungen. Sofort verfügbar.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Maschinenbezeichnung BRINOX Prozessanlage / CIP-Skid Typ CS6700 (CS6723) GMP CIP-Prozessskid 1.4435 Hersteller BRINOX Process Systems Baujahr 2020 Dsdpfeyl H Svox Albjkr Technische Daten Ausführung als Edelstahl-Prozessskid in hygienischer Bauweise. Leitfähigkeitsmessung 1–500 µS/cm, Analogsignal (AI), hygienischer Anschluss DN 50. Durchflussmessung 0–18.000 kg/h, Analogsignal (AI), Anschluss DN 25, Sterilflansch DIN 11864-2A. Druckmessstellen −1 bis 9 bar sowie −1 bis 15 bar, Analogsignal (AI), hygienische Anschlüsse DN 50 bzw. ½", u. a. DIN EN ISO 228. Temperaturmessstellen −50 °C bis +200 °C, Analogsignal (AI), Anschluss DN 32, geschweißt nach DIN 11866/A. Grenzwert-Füllstandssensoren, Digital (DI), hygienischer Anschluss DN 50. Mehrere Stellungsrückmeldungen mit IO-Link / Digital. Pneumatisch betätigte Auf/Zu-Ventile (DO) in Edelstahl-Hygieneausführung. Werkstoffe produktberührt gemäß EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Dokumentierte Oberflächenrauheit der produktberührenden Flächen im Bereich Ra ca. 0,3–0,4 µm. Anwendung Hygienische CIP- und Prozessanlage für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen. Geeignet für Reinigung von Prozessleitungen und Behältern unter GMP-Bedingungen. Konstruktion Geschweißtes Edelstahl-Skid mit orbital geschweißter Rohrleitung. Hygienische Clamp- und Sterilanschlüsse. Vollständig instrumentiert mit Durchfluss-, Druck-, Temperatur- und Leitfähigkeitsmessung. Pneumatische Ventiltechnik mit digitaler Rückmeldung. Komponenten namhafter Hersteller wie Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK u. a. Saubere, GMP-gerechte Ausführung. Zustand Neu. Originalverpackt. Unbenutzt. Nie installiert oder in Betrieb genommen. FAT / Dokumentationsstatus Vollständig dokumentierter Factory Acceptance Test durchgeführt. Layout-Zeichnungsprüfung dokumentiert. Wartungs- und Kalibrierungszugänglichkeitsprüfung dokumentiert. Oberflächenrauheitsprüfung dokumentiert. Dichtheitsprüfung dokumentiert. Kalibrierung von Sensoren dokumentiert. Schweißdokumentation vollständig geprüft. Vollständige Dokumentationsliste FAT-Plan und FAT-Bericht. R&I-Diagramm. Layoutzeichnungen. Materiallisten Metall und Polymere. Materialzertifikate 3.1. WPQR, WPS, Schweißerqualifikationen. Schweißprotokolle und Isometrien. Kalibrierzertifikate der Messmittel. Oberflächenrauheitsmessprotokolle. Dichtheitsprüfprotokolle. EU-Konformitätserklärungen verbauter Komponenten. Bedienungsdokumentation. Besondere Merkmale GMP-gerechte, vollständig dokumentierte Fertigung. Hochwertige Instrumentierung. Sehr niedrige dokumentierte Rauheitswerte. Sofort verfügbar. Ideal für Pharma-, Biotech- oder Lohnhersteller mit hohen Dokumentationsanforderungen.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 1.000 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 1.000 L Vorfüllungsbehälter – 1.4435 – Doppelmantel – PED Kat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Tag-Nr.: BH6725-BH1001 Seriennummer: 1003455 Baujahr: 2020 CE-Kennzeichnung: CE 0036 Zustand: Neuwertig / unbenutzt TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Vorfüllungs- / Prozessbehälter Nennvolumen: 1.000 L Gesamtvolumen: 1.400 L Leergewicht: 762 kg Werkstoff produktberührt: 1.4435 Zulässiger Druck (PS): -1 / +3 bar Prüfdruck (PT): 5,4 bar Zulässige Temperatur (TS): -10 / +150 °C Fluidgruppe: 1 Auslegung nach AD 2000 Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – Einzelprüfung Notifizierte Stelle: TÜV SÜD Kennnummer: 0036 FAT – Factory Acceptance Test Vollständige werkseitige FAT durchgeführt und dokumentiert. Prüfungen inkl. Druckprobe, ZfP, Maßprüfung, Rauhigkeitsprüfung und Dokumentationsfreigabe. AUSFÜHRUNG • Zylindrischer horizontaler Druckbehälter • Doppelmantel Heizen / Kühlen • Innen elektropoliert • Pharma-gerechte Schweißausführung • Mannloch DN500 • Mehrere Prozess- und Messstutzen • Sicherheitsventil • CIP-Anschlüsse • Druck- und Vakuumbetrieb ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • TÜV Modul G abgenommen • Industrie-Neuzustand • Sofort verfügbar DOKUMENTATION – vollständig vorhanden Komplette strukturierte Dokumentation inkl.: Dedpfxoykt T Rj Albekr • EU-Konformitätserklärung • TÜV-Zertifikat mit Abnahmebericht • TÜV-Entwurfsprüfung • FAT-Unterlagen • Werkstoffzertifikate • Schweißerlisten und WPS/WPQR • ZfP-Berichte • Rauhigkeitsprotokoll • Oberflächenbehandlungsbericht • Interne Druckprobe • Maßprotokoll • Kalibrierzertifikat Manometer • Teilzeichnungen • Zusammenstellung mit Stückliste • Betriebs- und Wartungsanleitungen (Gerät & Komponenten) • Qualifizierungszertifikate • Analysenzertifikate Schweißzusatz und Schweißgas Digitale Dokumentationsmappe vollständig verfügbar. GEEIGNET FÜR • Pharma • WFI / PW • GMP-Anlagen • Sterile Flüssigprozesse • Biotechnologie Hochwertige BRINOX-Pharmaausführung mit PED Kat. IV Modul G Einzelprüfung durch TÜV SÜD, vollständiger FAT und kompletter technischer Dokumentation. Sofort verfügbar.

Zustand: gebraucht, Baujahr: 2015, Laminiermaschine / Laminator GMP Eurolam IDH 540IIIYear 2015 - Serial-No. CJ00340K Bogengröße / Paper Size max. 540x740mm Arbeitsgeschwindigkeit / Laminating Speed max. 30m/min Papierstärke / Substrate Thickness 120-350g/㎡ Front Roller Diameter T: 163mm / B: 150mm Rear Roller Diameter Dkodpfx Aloq Sbp Rjbor Laminating Temperture max. 150℃ Power Consumption 12kWDie Maschine verfügt über eine Induktionsheizung, pneumatischen Zylinder-Andruck und eine professionelle PID-Temperaturkontrolle. Online-Video-Inspection by Skype-Video We would be very pleased with your visit - more machines on Stock Available Immediately - Can be inspect On Stock Emskirchen / Nürnberg - Can be test

Zustand: gebraucht, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, In diesem Angebot erwerben Sie ein gebrauchte Laminiermaschine "GMP Qtopic-380 Auto" Dodjzmtkmepfx Albjkr Verkaufsgegenstand: 1 x GMP Qtopic-380 Auto Es ist kein Problem die Maschine nach Ihren Wünschen zu konfigurieren. Sprechen Sie uns gerne an! Zustand: Es handelt sich bei diesem Angebot um ein gebrauchtes Gerät, welches unter Umständen Gebrauchsspuren (kleinere Kratzer oder Vergilbungen) aufweisen kann. Das Gerät ist auf Funktion getestet Verpackung und Versand: Gerne können Sie sich das Gerät zu unseren Geschäftszeiten anschauen. Vereinbaren Sie hierfür bitte einen Termin! Eine seefeste Verpackung und weltweiter Versand auf Anfrage möglich! Vor Versand oder Abholung wird für Sie ein Funktionstest auf Video festgehalten. Für nähere Informationen können Sie sich natürlich auch persönlich mit uns in Verbindung setzen.

Zustand: gut (gebraucht), GMP Surelam-Pro 500D Rollenlaminator Dodpfjzlgb Asx Albokr Produktionsbereit, Diese hochwertige Maschine wird in Korea hergestellt. Beschreibung: Der GMP SURELAM Laminator ist ein professioneller Rollenlaminator mit einer Arbeitsbreite von 500 mm. Dieser Laminator eignet sich ideal für kleine Druckereien, Werbeagenturen oder Büros. Das Gerät ermöglicht das Laminieren einer Vielzahl von Materialien dank der unabhängigen Temperaturregelung der oberen und unteren Walzen. Die elektronische Steuerung des Laminierprozesses und zwei Betriebsmodi – manuell und automatisch – machen die Arbeit mit dieser Maschine einfach und angenehm und gewährleisten stets Laminierungen in höchster Qualität. Der Laminator bietet Optionen für ein- oder beidseitige Laminierung. Laminierfolie ist im Lieferumfang enthalten. Technische Daten: – Maximale Laminierbreite: 500 mm – Folienstärke: 25–500 Mikron – Laminiergeschwindigkeit: 700 mm/min – Druckeinstellung: manuell – Temperaturregelung: digital – Stromversorgung: 230 V – Leistung: 3000 W

Zustand: gebraucht, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, In diesem Angebot erwerben Sie ein gebrauchtes Laminiersystem "GMP Eurolam III -540" Verkaufsgegenstand: 1x GMP Eurolam III -540 inkl. Kompressor Zustand: Es handelt sich bei diesem Angebot um ein gebrauchtes Gerät, welches unter Umständen Gebrauchsspuren (kleinere Kratzer oder Vergilbungen) aufweisen kann. Das Gerät ist auf Funktion getestet Verpackung und Versand: Gerne können Sie sich das Gerät zu unseren Geschäftszeiten anschauen. Vereinbaren Sie hierfür bitte einen Termin! Dkodpfx Alszlxyksbor Eine seefeste Verpackung und weltweiter Versand auf Anfrage möglich! Vor Versand oder Abholung wird für Sie ein Funktionstest auf Video festgehalten. Für nähere Informationen können Sie sich natürlich auch persönlich mit uns in Verbindung setzen.

Zustand: gut (gebraucht), 5 Stück in gutem Zustand Waren auf einer CIP-Anlage verbaut Dkedpjykk Edefx Albjr

Baujahr: 2007, Zustand: sehr gut (gebraucht), Maschinen-/Fahrzeugnummer: T805L30030, Max. Laminierbreite: 800 mm Dedpoh Nxy Usfx Albokr

Zustand: einsatzbereit (gebraucht), Baujahr: 2018, Medium: demineralisiertes Speisewasser (Aqua Purificata), max. Behälterraum-Betriebsdruck: 5bar, max. Temperatur: 200°C, Behältervolumen: 300l, Prüfdruck: 8,68bar, Dampfleistung: 300kg/h. Der Dampferzeuger wurde als Teil einer Gesamtanlage konzipiert, besitzt jedoch eigene Steuerung und Automatik und kann im separaten Betrieb verwendet werden. Dokumentation vorhanden. Eine Besichtigung vor Ort ist möglich. Djdeygmb Tepfx Albskr

Zustand: einsatzbereit (gebraucht), Baujahr: 2018, Eingangsmedium: AP-Wasser, Ausgangsmedium: Destillat, Destillat-Ausgangstemperatur: ca. 99°C, Behältervolumen: 900l, Anzahl Vorwärmer/Verdampferkolonnen: 3/4, Destillatproduktion: 300l/h, Reindampfproduktion: ca. 70kg/h, Arbeitsmodi: Destillatproduktion/Reindampfproduktion/WFI-Ringleitungssystemst erilisation, Steuerung: Siemens SPS S7-300. Die Destillationsanlage wurde als Teil einer Gesamtanlage konzipiert, besitzt jedoch eine eigene Steuerung und Automatik und kann im separaten Betrieb verwendet werden. Dokumentation vorhanden. Eine Besichtigung vor Ort ist möglich. Dkjdpfoygmcdox Alber

Zustand: einsatzbereit (gebraucht), Baujahr: 2018, Ein isolierter Prozessbehälter steht zur Verfügung. Temperatur min./max.: -10°C/143°C, Volumen: 2491l, Betriebsdruckbereich: -1bar/3bar, Prüfdruck: 5,6bar. Eine Besichtigung vor Ort ist möglich. Dedpfxoygmckj Albokr

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Brinox LEP 11 – Pharmazeutische Chromatographieanlage mit CIP-System Neu, unbenutzt, originalverpackt Hersteller: Brinox Typ: LEP 11 Ausführung: PP6711 mit zugehöriger CIP-Anlage CS6711 Zustand: Neu – unbenutzt – originalverpackt (Factory New Condition) Beschreibung Zum Verkauf steht eine pharmazeutische Chromatographieanlage Brinox LEP 11 bestehend aus dem Chromatographie-Panel PP6711 sowie der zugehörigen CIP-Anlage CS6711. Die Anlage ist vollständig neu, unbenutzt und originalverpackt. Sie wurde projektiert, gefertigt und geliefert, jedoch nie installiert oder in Betrieb genommen. Die Einheit ist für die C1-INH-Chromatographie ausgelegt und dient der kontrollierten Proteinaufreinigung mittels Siebbodenbehältern in GMP-Umgebung. Prozessfunktion Transfer von beladenem QAE-Gel (Slurry) Wasch- und Elutionsprozesse Transfer des Eluats in Vorfällungsbehälter Gel-Entsorgung über Containerstation Vollautomatische CIP- und SIP-Reinigung Technische Daten Vollständig CIP- und SIP-fähig Auslegungsdruck: –0,9 bis +6 bar Auslegungstemperatur: +2 °C bis +95 °C Durchflussbereiche bis 10 m³/h Regelbare Slurry-Förderung 0,2 – 3 m³/h Ausführung Produktberührte Teile Edelstahl 1.4435 Elektropoliert Ra ≤ 0,8 µm Dsdpfx Aljyl Ndnjbjkr FDA- und EU-konforme Dichtungen Restentleerbare Konstruktion Reinraum-Panel mit Tri-Clamp-Koppelstellen Magnetisch überwachte Koppelbögen 0,2 µm Beatmungsfilter CIP-Anlage CS6711 Kompakter Edelstahl-Skid Kreiselpumpe Rohrbündel-Wärmetauscher Regelbarer Betriebsdruck GMP-konforme Ausführung Die Anlage befindet sich im fabrikneuen Zustand und war nie im Produktionseinsatz.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Maschinen-/Fahrzeugnummer: BH6721-BH1001, Fassungsvermögen des Behälters: 1.000 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 1.000 L Vorfüllungsbehälter – 1.4435 – Doppelmantel – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBBl-1000 Tag-Nr.: BH6721-BH1001 Seriennummer: 1003453 Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Vorfüllungsbehälter / Prozessbehälter Nennvolumen: 1.000 Liter Gesamtvolumen: 1.400 Liter Leergewicht: 762 kg Werkstoff produktberührt: 1.4435 (AISI 316L Pharmaqualität) CE-Kennzeichnung: CE 0036 Zulässiger Druck PS: -1 / +3 bar Prüfdruck PT: 5,4 bar Zulässige Temperatur TS: -10 °C bis +150 °C Fluidgruppe: 1 Auslegung nach AD 2000 Regelwerk Dkodpfx Aeykpqrolber Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – Einzelprüfung Notifizierte Stelle: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (Kennnummer 0036) TÜV-Abnahme inklusive Schlussprüfung und Druckprüfung vollständig dokumentiert. FAT – Factory Acceptance Test Der Behälter wurde im Werk vollständig FAT-geprüft und freigegeben. Durchgeführte Prüfungen u. a.: • Druckprüfung gemäß PED • Sichtprüfung aller Schweißnähte • Zerstörungsfreie Prüfungen (RT, PT gemäß Prüfplan) • Maß- und Zeichnungsabgleich (as-built) • Rauigkeitsmessung innen (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibrierprüfung der Manometer • Überprüfung der Kennzeichnung • Vollständige Dokumentationsprüfung FAT-Protokolle vollständig vorhanden. AUSFÜHRUNG • Zylindrischer, horizontaler Behälter • Doppelmantel für Heizen/Kühlen • Innen elektropoliert und passiviert • Hochglanzpolierte Produktoberfläche • Pharma-gerechte Schweißnähte • Mannloch DN 500 • CIP-Anschlüsse • Sicherheitsventil • Manometer • Bodenmembranventil • Rührwerksanschluss (DN 200) • Mehrere Reserveanschlüsse • Massive Trunnion-/Zapfenlagerung • Transport- und Hebevorrichtung DOKUMENTATION – vollständig und strukturiert vorhanden Umfangreiche projektbezogene Qualitäts- und Fertigungsdokumentation vorhanden, u. a.: • EU-Konformitätserklärung und Garantiescheine • TÜV-Zertifikat mit Abnahmebericht (Modul G) • TÜV-Entwurfsprüfung und Zertifizierung • Werkstoffzertifikate 3.1 • Schweißerlisten und Schweißverfahrensprüfungen (WPQR/WPS) • Zerstörungsfreie Prüfberichte (RT, PT etc.) • Analysenzertifikate für Schweißzusatzmaterial und Schweißgas • Qualifizierungszertifikat des Unternehmens • Rauigkeitsprotokoll • Oberflächenbehandlungsbericht • Bericht über Maßgenauigkeitsprüfung • Bericht über interne Druckprobe • Kalibrationszertifikate der Manometer • Berichte und EU-Konformität der verbauten Komponenten • Zusammenstellung mit Stückliste • Teilzeichnungen • Betriebs- und Wartungsanleitungen Vollständige digitale Dokumentationsmappe verfügbar. ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Lagerware • Innenoberfläche absolut neuwertig • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Industrie-Neuzustand • Sofort verfügbar GEEIGNET FÜR • Pharmazeutische Lösungen • WFI / PW-Systeme • Puffer- und Medienherstellung • Sterile Flüssigprozesse • GMP-Produktionsanlagen • Biotechnologische Anwendungen BESONDERHEIT Hochwertige BRINOX-Pharmafertigung mit vollständiger PED Modul G Einzelabnahme durch TÜV SÜD, CE 0036 Kennzeichnung und dokumentierter FAT-Prüfung. Kein Standardtank – sondern geprüfte Projektqualität mit umfassender GMP-konformer Dokumentation. Sofort verfügbar.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Hersteller: BRINOX Typ: LEP2.3 – Waschlösung Temperiereinheit Baujahr: 2020 Seriennummer: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paket 8 Tag-Nr.: MR-INH-VPR61-KK6761 Equipment-Nr.: 20023781 Technische Daten Anlagentyp: Temperiereinheit / Heiz- und Kühlmodul für Waschlösung (CIP- bzw. Prozesswaschsystem) Ausführung: Kompakte, vollständig vormontierte Skid-Einheit in massiver Edelstahl-Rahmenkonstruktion, kranbar über integrierte Anschlagpunkte. Rahmen und Aufbau: Geschweißte Edelstahlkonstruktion in Industrieausführung, freistehend, mehrgeschossige Rohrleitungsanordnung zur optimalen Raumausnutzung. Wartungsfreundliche Zugänglichkeit von mehreren Seiten. Integrierte Kabeltrassen. Rohrleitungsbau: Edelstahl-Prozessrohrleitungen in hygienischer Ausführung, geschweißt und teilweise geflanscht. Mehrlagige thermische Isolierung der Hauptleitungen und Apparate. Entleer- und Entlüftungsarmaturen integriert. Ventiltechnik: Mehrere manuelle Kugelhähne (GEMÜ) im Haupt- und Nebenstrom. Pneumatisch betätigte Stell- und Absperrventile zur automatischen Temperaturregelung. Membran- bzw. Regelventile im Heiz- und Kühlkreislauf integriert. Mess- und Regeltechnik: Temperaturmessstellen im Vor- und Rücklauf. Drucksensoren im Prozessstrang. Integrierte Durchflussmessung. Elektrischer Anschlusskasten mit Schutzkennzeichnung. Automatische Temperaturregelung über pneumatisches Stellventil. Wärmetauscher: Zylindrischer Edelstahl-Wärmetauscher, isoliert in das Rohrleitungssystem eingebunden. Ausgelegt für kontrolliertes Heizen und/oder Kühlen der Waschlösung im geschlossenen Kreislauf. Pumpentechnik: Zwei elektrisch angetriebene Kreiselpumpen mit rot lackierten Motoren zur Prozessumwälzung innerhalb der Temperiereinheit. Elektrik: Elektrischer Anschlusskasten mit Warnkennzeichnung. Verdrahtete Sensorik und Aktorik. Vorbereitet zur Einbindung in eine übergeordnete Steuerung bzw. Prozessleitsystem. Anwendung Die Anlage dient zur präzisen Temperierung einer Waschlösung innerhalb eines pharmazeutischen oder biotechnologischen Prozesssystems. Typische Einsatzbereiche sind CIP-Anlagen, Waschstationen für Produktionsanlagen sowie temperaturgeführte Reinigungsprozesse in der Pharma- und Biotechnologie. Die Waschlösung wird im geschlossenen Kreislauf über Pumpen geführt, über den integrierten Wärmetauscher temperiert und mittels Sensorik kontinuierlich überwacht. Die Temperaturregelung erfolgt automatisch über pneumatische Stellventile zur exakten Einhaltung definierter Sollwerte. Konstruktion Kompakte modulare Skidbauweise mit vollständig isolierten Hauptleitungen. Edelstahloberflächen in hygienischer Industrieausführung. Klare Medienführung und strukturierte Rohrleitungsanordnung. Transportfähig per Kran durch integrierte Anschlagpunkte. Zustand Baujahr 2020. Sehr guter optischer und technischer Zustand. Professionelle Ausführung im pharmazeutischen Anlagenbau. FAT / Dokumentation Typischerweise mit CE-Konformität, Werksabnahme (FAT) sowie technischer Dokumentation einschließlich R&I-Schemata und Materialnachweisen für produktberührende Komponenten. Besondere Merkmale Vollständig isoliertes Temperiermodul in kompakter Bauweise mit hoher Leistungsdichte. Hochwertige Ventiltechnik (GEMÜ). Mehrere integrierte Mess- und Regelpunkte. Geeignet für validierte pharmazeutische Prozesse. Industrielle, vormontierte Skidlösung mit klar strukturierter Medienführung. Dedpfsyl It Iox Albekr

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 3.200 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 3.200 L Lösungsbehälter – 316L – Doppel­mantel – TÜV / PED Modul G – FAT – 2020 – Neuwertig Paket 17 Hersteller: BRINOX d.o.o. Tag-Nr.: BH6762-BH1001 Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt TECHNISCHE DATEN Produkttyp: ELUTION / Lösungsbehälter Volumen: 3.200 Liter Werkstoff: 1.4404 (AISI 316L) CE-Kennzeichnung: vorhanden (CE 0036) Behälterdruck: Betriebsdruck: -1 / +3 bar Prüfdruck: gemäß TÜV-Abnahme Manteldruck (Heiz-/Kühlmantel): Betriebsdruck: -1 / +6 bar Prüfdruck: gemäß TÜV-Abnahme Temperaturbereich: -20 °C bis +150 °C Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Modul G – Einzelprüfung Abnahme durch notifizierte Stelle (Kennnummer 0036) FAT – Factory Acceptance Test Der Behälter wurde im Rahmen einer dokumentierten FAT geprüft. Die Prüfungen umfassten unter anderem: • Schweißdokumentationsprüfung • Sichtprüfung der Schweißnähte • Dichtigkeitsprüfung • Druckprüfung • Prüfung der Oberflächenrauhigkeit • Kalibrierprüfung von Sensoren Dsdjykkhrspfx Albokr • Layout- und Maßkontrolle • Dokumentationsprüfung FAT-Bericht inkl. Prüfprotokolle liegt vollständig vor. AUSFÜHRUNG • Doppel­mantel für Heizen/Kühlen • Vollständig aus Edelstahl 316L • Hochglanzpolierte Innenoberfläche • Pharma-gerechte Schweißnähte • CIP/SIP-fähige Anschlüsse • Mehrere Mannlöcher / Revisionsöffnungen • Clamp- und Flanschanschlüsse • Instrumentierung vorbereitet (Druck, Temperatur, Sensorik) • Massive Projekt-Ausführung • Hebeösen für Kranhandling ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Lagerware aus Projektüberhang • Innen absolut sauber • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Industrie-Neuzustand • Sofort verfügbar DOKUMENTATION – vollständig und strukturiert vorhanden Für den Behälter liegt eine umfangreiche, projektbezogene Qualitäts- und Fertigungsdokumentation vor, u. a.: • EU-Konformitätserklärung und Garantiescheine • TÜV-Zertifikat mit Abnahmebericht • TÜV-Entwurfsprüfung und Zertifizierung • Werkstoffzertifikate (3.1) • Schweißerlisten und Schweißverfahrensprüfungen (WPQR/WPS) • Zerstörungsfreie Prüfberichte (NDT) • Analysenzertifikate für Schweißzusatzmaterial und Schweißgas • Rauhigkeitsprotokoll • Oberflächenbehandlungsbericht • Maßgenauigkeitsprüfung • Interne Druckprobe • Kalibrierzertifikate • Zusammenstellungsunterlagen • Teilzeichnungen • Betriebs- und Wartungsanleitungen Vollständige Dokumentationsmappe digital verfügbar. GEEIGNET FÜR • Pharmazeutische Lösungen • WFI / PW-Systeme • Elution / Pufferherstellung • Sterile Flüssigprozesse • Biotechnologie • GMP-Produktionsanlagen • CIP-Medien BESONDERHEIT Es handelt sich nicht um einen Standardtank, sondern um eine hochwertige BRINOX-Projektfertigung in echter Pharmaqualität mit geprüfter Druckauslegung, vollständiger PED-Konformität (Modul G), dokumentierter FAT-Prüfung und umfassender Qualitätsdokumentation. Projektqualität für sterile Anwendungen – sofort verfügbar.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Maschinen-/Fahrzeugnummer: BH6723-BH1001, Fassungsvermögen des Behälters: 1.000 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 1.000 L Vorfüllungsbehälter – 1.4435 – Doppelmantel – PED Kat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Tag-Nr.: BH6723-BH1001 Seriennummer: 1003454 Baujahr: 2020 CE-Kennzeichnung: CE 0036 Zustand: Neuwertig / unbenutzt TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Vorfüllungs- / Prozessbehälter Nennvolumen: 1.000 L Gesamtvolumen: 1.400 L Leergewicht: ca. 610–762 kg Werkstoff produktberührt: 1.4435 (AISI 316L) Zulässiger Druck PS: -1 / +3 bar Prüfdruck PT: 5,4 bar Zulässige Temperatur TS: -10 / +150 °C Fluidgruppe: 1 Auslegung nach AD 2000 Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – Einzelprüfung Notifizierte Stelle: TÜV SÜD Kennnummer: 0036 TÜV-ZERTIFIZIERUNG EU-Konformitätsbescheinigung (Modul G) Zertifikat-Nr.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Prüfbericht-Nr.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Schlussprüfung nach PED Anhang I Nr. 3.2 durchgeführt Druckprüfung nach Anhang I Nr. 3.2.2 durchgeführt Abnahme ohne Abweichungen Zulässige Lastspielzahl: 10.000 Zyklen (1,3 bar) Abnahmedatum: 20.05.2020 FAT – Factory Acceptance Test Vollständige werkseitige FAT durchgeführt: • Druckprüfung • Sichtprüfung Schweißnähte • ZfP-Prüfungen (RT/PT) • Maßprüfung • Rauigkeitsmessung (≤ 0,8 µm) Dedpfsykqmzex Albjkr • Kalibrierprüfung • Dokumentationsprüfung FAT vollständig dokumentiert. AUSFÜHRUNG • Zylindrischer, horizontaler Druckbehälter • Doppelmantel Heizen/Kühlen • Innen elektropoliert • Pharma-gerechte Schweißausführung • Mannloch DN 500 • CIP-Anschluss • Sicherheitsventil • Manometer • Mehrere Prozess- und Messstutzen • Druck- und Vakuumbetrieb ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Werksgeprüft • TÜV Modul G abgenommen • Industrie-Neuzustand • Keine Gebrauchsspuren • Sofort verfügbar DOKUMENTATION Vollständige strukturierte Dokumentation vorhanden, u. a.: • EU-Konformitätserklärung • TÜV-Zertifikat mit Abnahmebericht • TÜV-Entwurfsprüfung • FAT-Protokolle • Werkstoffzertifikate EN 10204 3.1 • WPS/WPQR und Schweißerlisten • ZfP-Berichte • Rauigkeitsprotokolle • Interne Druckprobe • Maßprotokolle • Kalibrationszertifikate • Stückliste und Zeichnungen • Betriebs- und Wartungsanleitungen Digitale Dokumentationsmappe verfügbar. • Pharmazeutische Lösungen • WFI / PW-Systeme • Puffer- und Medienherstellung • Sterile Flüssigprozesse • GMP-Anlagen • Biotechnologie Hochwertige BRINOX-Pharmaausführung mit PED Kat. IV Modul G Einzelprüfung durch TÜV SÜD (CE 0036) und vollständiger FAT-Dokumentation. Kein Standardtank – geprüfte Projektqualität. Sofort verfügbar.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 3.500 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 3.500 L Ansatzbehälter – 1.4435 – Doppelmantel – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBHI-3500 Tag-Nr.: BH6770-BH1001 Seriennummer: 1003460 Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt BH6770-BH1001 Paket 28 TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Ansatzbehälter / Druckbehälter Arbeitsvolumen: 3.500 Liter Gesamtvolumen: 4.304 Liter Mantelvolumen: 202 Liter Leergewicht: 1.958 kg Werkstoff produktberührt: 1.4435 Mantel: 1.4404 CE-Kennzeichnung: CE 0036 Zulässiger Druck Behälter PS: -1 / +3 bar Prüfdruck Behälter PT: 5,6 bar Zulässiger Druck Mantel PS: -1 / +6 bar Prüfdruck Mantel PT: 10,8 bar Zulässige Temperatur TS: -10 °C bis +150 °C Fluidgruppe: 2 Auslegung nach AD 2000 Regelwerk Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Kategorie III Dkedpfxjylng Uj Albor Modul G – Einzelprüfung Notifizierte Stelle: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (Kennnummer 0036) TÜV-Abnahme inklusive Schlussprüfung und Druckprüfung vollständig dokumentiert. FAT – Factory Acceptance Test Der Behälter wurde im Werk vollständig FAT-geprüft und freigegeben. Durchgeführte Prüfungen u. a.: • Druckprüfung gemäß PED • Sichtprüfung aller Schweißnähte • Zerstörungsfreie Prüfungen (RT, PT gemäß Prüfplan) • Maß- und Zeichnungsabgleich (as-built) • Rauigkeitsmessung innen (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibrierprüfung der Manometer • Überprüfung der Kennzeichnung • Vollständige Dokumentationsprüfung FAT-Protokolle vollständig vorhanden. AUSFÜHRUNG • Zylindrischer, horizontaler Behälter • Doppelmantel mit Halbrohrsystem • Innen elektropoliert und passiviert • Hochglanzpolierte Produktoberfläche • Pharma-gerechte Schweißnähte • Mannloch DN 500 • Pulver-/Eintragstutzen DN 300 • CIP-Anschlüsse • Sicherheitsventil • Druck- und Temperaturanschlüsse • Rührwerksanschluss • Massive Trunnion-Lagerung • Transportösen DOKUMENTATION – vollständig und strukturiert vorhanden Umfangreiche projektbezogene Qualitäts- und Fertigungsdokumentation vorhanden, u. a.: • EU-Konformitätserklärung und Garantiescheine • TÜV-Zertifikat mit Abnahmebericht (Modul G) • TÜV-Entwurfsprüfung und Zertifizierung • Werkstoffzertifikate 3.1 • Schweißerlisten und Schweißverfahrensprüfungen (WPQR/WPS) • Zerstörungsfreie Prüfberichte (RT, PT etc.) • Analysenzertifikate für Schweißzusatzmaterial und Schweißgas • Qualifizierungszertifikat des Unternehmens • Rauigkeitsprotokoll • Oberflächenbehandlungsbericht • Bericht über Maßgenauigkeitsprüfung • Bericht über interne Druckprobe • Kalibrationszertifikate • Berichte und EU-Konformität der verbauten Komponenten • Zusammenstellung mit Stückliste • Teilzeichnungen • Betriebs- und Wartungsanleitungen Vollständige digitale Dokumentationsmappe verfügbar. ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Lagerware • Innenoberfläche absolut neuwertig • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Industrie-Neuzustand • Sofort verfügbar GEEIGNET FÜR • Pharmazeutische Lösungen • WFI / PW-Systeme • Puffer- und Medienherstellung • Sterile Flüssigprozesse • GMP-Produktionsanlagen • Biotechnologische Anwendungen BESONDERHEIT Hochwertige BRINOX-Pharmafertigung mit vollständiger PED Modul G Einzelabnahme durch TÜV SÜD, CE 0036 Kennzeichnung und dokumentierter FAT-Prüfung. Kein Standardtank – sondern geprüfte Projektqualität mit umfassender GMP-konformer Dokumentation.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 3.500 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 3.500 L Lagebehälter – 1.4404 – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o., Slowenien Typ: SVBBH-3500 Tag-Nr.: Seriennummer: 1003461 Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt BH6771-BH1001 Paket 29 TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Lagebehälter / Prozessbehälter Nennvolumen: 3.500 Liter Gesamtvolumen: ca. 4.082 Liter Leergewicht: ca. 1.750 kg Werkstoff produktberührt: 1.4404 (AISI 316L) Oberfläche innen: elektropoliert Oberflächenrauheit: geprüft gemäß Rauigkeitsprotokoll (Ra ≤ 0,8 µm) Zulässiger Druck PS Behälter: -1 / +3 bar Prüfdruck PT Behälter: 5,6 bar Zulässiger Druck PS Mantel: -1 / +6 bar Prüfdruck PT Mantel: 10,8 bar Zulässige Temperatur TS: -10 °C bis +150 °C Fluidgruppe: 2 Auslegung nach AD 2000 Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Kategorie III Modul G – Einzelprüfung CE-Kennzeichnung FAT – Factory Acceptance Test Vollständige FAT-Abnahme am 26.08.2020 durchgeführt. Dokumentationsprüfung: vollständig und freigegeben Djdpjylnppofx Albokr Schweißdokumentation geprüft und konform Delta-Ferrit-Prüfung durchgeführt, keine Abweichungen Oberflächenrauheit geprüft und bestanden Alle Prüfungen mit „OK“ bewertet. AUSFÜHRUNG • Horizontaler zylindrischer Druckbehälter • Klöpperböden • Mehrere CIP-Anschlüsse stirnseitig • CIP-Sprühkugelsystem • Mannloch mit rundem Druckverschluss • Druck- und Temperaturanschlüsse • Bodenablass • Edelstahl-Lagerfüße • Pharma-gerechte Schweißnähte DOKUMENTATION – vollständig vorhanden • EU-Konformitätserklärung • TÜV-Zertifikat • Modul G Einzelprüfung • FAT-Protokolle • Schweißdokumentation • WPQR / WPS • Werkstoffzertifikate 3.1 • Zerstörungsfreie Prüfberichte • Delta-Ferrite Prüfbericht • Rauigkeitsprotokoll • Maßgenauigkeitsprüfung • Kalibrationszertifikate • Technische Zeichnungen • Stückliste • Betriebs- und Wartungsanleitung Vollständige digitale Dokumentationsmappe verfügbar. ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Lagerware • Innenoberfläche absolut neuwertig • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Industrie-Neuzustand • Sofort verfügbar GEEIGNET FÜR • Pharmazeutische Lösungen • WFI / PW-Systeme • Puffer- und Medienherstellung • Sterile Flüssigprozesse • GMP-Produktionsanlagen • Biotechnologische Anwendungen BESONDERHEIT Projektbezogen gefertigter BRINOX-Pharmabehälter mit vollständiger FAT-Abnahme, geprüfter Schweißdokumentation, Delta-Ferrit-Nachweis, dokumentierter Oberflächenrauheit und umfassender PED Modul G Einzelprüfung. Kein Standardtank – sondern validierungsfähige Pharmaqualität mit lückenloser technischer Dokumentation.